转自：悦康药业YOUCARE

2023 年 9 月 17 日，悦康药业重点创新项目 YKYY017 雾化吸入剂 II/III 期临床试验DMC首次会议在北京成功召开。YKYY017雾化吸入剂是新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，兼具预防与治疗双重作用，不惧病毒变异。

YKYY017 雾化吸入剂 II/III 期临床研究目前处于研究中心启动阶段，申办方为保护受试者的安全性、保证试验的可靠性以及试验结果的有效性，特设立了 DMC 委员会。此次会议为 DMC 委员会首次会议，主要目的是依据临床试验方案探讨 DMC 章程，制定临床试验数据的审查计划。YKYY017 DMC 委员会由北京协和医院李太生教授担任主席，北京大学第一医院徐小元教授、北京大学第一医院崔一民教授、华中科技大学公共卫生学院尹平教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授等作为 DMC 专家组成员。中国医学科学院病原生物学研究所何玉先教授、悦康药业集团董事长于伟仕先生携集团高管及旗下 CRO 团队代表一同出席了本次 DMC 会议。

会上，YKYY017 雾化吸入剂医学专家和 DMC 秘书分别详细讲解 YKYY017雾化吸入剂 II/III 期临床试验研究方案及 DMC 章程。DMC 主席李太生教授对YKYY017 雾化吸入剂研究表达了支持和赞赏，并提到目前新冠疫情还在全球流行，开发出一款广谱、高效的药物是当务之急。原研方何玉先教授指出，前期临床前研究以及 I 期临床研究结果良好，DMC 团队的加入，对未来 II/III 期临床研究将进行公正地评估，确保了后续研究的合规性与数据的科学性。本次会议的成功召开，标志着 YKYY017 项目正式进入临床试验高速推动阶段。

目前，新冠病毒已进入常态化防控阶段，从社会各界对新冠的认识和理解来看，新冠病毒将可能会在地球上与人类长期共存，新冠疫情正从大流行过渡到季节性地方性流行，YKYY017 在抗新冠治疗领域有独特价值和巨大潜力。在 DMC 专家委员会的监督和指导下，YKYY017 雾化吸入剂研究将加快推进研发速度，积累扎实依据，为新冠治疗提供有效可行的治疗方案。

研发历程回顾

两位院士出席，悦康药业广谱抗新冠多肽创新药II/III期临床试验方案研讨会召开

正式启动！悦康药业预防与治疗新冠病毒感染的多肽创新药进入I期临床试验