悦康药业(688658.SH)发布公告，公司近日获得美国食品药品监督管理局颁发的“可电离阳离子脂质辅料(YK009)”DMF(Drug Master File，药物主文件)备案号。

DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制方面的内容。在同品种的市场竞争中，取得DMF备案登记的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于公司产品在国际市场的研发、注册等布局，逐步完善公司国际市场销售体系，进一步提升公司品牌知名度。

公司作为国内首家完成自主知识产权的阳离子脂质DMF备案的企业，截至目前公司自主研发的可电离阳离子脂质已获授权专利8项，可满足核酸药物不同的递送需求，在LNP递送技术领域形成了系统的专利布局，强力构建了公司核酸药物开发体系。