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迈威生物:9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意

来源: 证券时报e公司2023-12-07

转自:证券时报·e公司

e公司讯,迈威生物(688062)12月7日晚间公告,公司已向国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。9MW2821是公司自主研发的创新药。

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