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汇宇制药(688553.SH):多西他赛注射液获得美国FDA批准

来源: 智通财经网2024-03-04

汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司于近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请(ANDA)获得批准的通知。多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效。

公司研发的多西他赛注射液获得美国FDA批准,标志着具备了在美国市场销售产品的资格,有利于公司拓展美国市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。