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君实生物:特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获批

来源: 财经网2024-04-07

4月7日,君实生物公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

公告显示,截至目前,特瑞普利单抗的8项适应症已于中国获批。2020年12月,特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》。

(上交所)

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